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山东亘泽医疗科技有限公司

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医疗标签包括那些内容?

2020-08-31 17:12:38

1. 产品名称、型号、规格;


2. 进口医疗器械还应当注明注册人或者备案人的姓名、住所和联系方式,以及代理人的姓名、住所和联系方式;


3.名称、住所、生产地址和联系信息的生产企业的生产许可证号码或生产记录凭证号码,应当标明名称、住所、生产地址、生产许可证号码或生产记录凭证号码的委托企业如果委托生产委托;


4. 生产日期、使用寿命或有效期;


5. 医疗器械的注册证书编号或记录证书编号;


6. 电源连接条件及输入功率;


7. 根据产品特点应当标明的图形、符号和其他有关内容;


8. 必要的警告和预防措施;


9. 特殊的储存和操作条件或指示;


10. 在使用过程中对环境造成损害或者有不良影响的医疗器械,其标签上应当有警示标志或者中文警示说明;


11. 有辐射或者有辐射的医疗器械的标签,应当标明警示标志或者中文警示说明。


如果医疗设备不能显示所有的标签上面的内容由于位置或大小的限制,产品名称、型号、规格、生产日期、使用期限或有效期应至少和标签应当清楚地表明,“其他内容,请参考规范”。


生产日期在取得注册证后,未取得注册证前生产的,视同无照生产。无许可证生产将面临行政处罚。

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